La Commissione Europea dà il via libera, con un’approvazione arrivata nella notte e prima delle attese, alla prima formulazione orale di un agonista del recettore GLP-1 per la gestione del peso. Dalla perdita media del 17% ai benefici cardiovascolari, ecco cosa cambia per milioni di persone.

Nella notte è arrivato un via libera che il settore attendeva, ma non così presto. Con un’autorizzazione della Commissione Europea giunta in anticipo rispetto alle tempistiche previste, semaglutide 25 mg in formulazione orale della casa farmaceutica danese Novo Nordisk diventa il primo agonista del recettore GLP-1 in pillola approvato in Europa per la gestione del peso. Un passaggio destinato a segnare uno spartiacque nella terapia dell’obesità e del sovrappeso, perché per la prima volta una delle classi di farmaci che ha rivoluzionato il trattamento di questa malattia cronica esce dall’ambito delle iniezioni e arriva sotto forma di compressa da assumere una volta al giorno. L’autorizzazione riguarda gli adulti con obesità (indice di massa corporea pari o superiore a 30 kg/m²) e quelli con sovrappeso (BMI di almeno 27 kg/m²) in presenza di almeno una patologia correlata al peso. Il via libera segue il parere favorevole espresso nelle scorse settimane dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea del farmaco (EMA) e conferma quanto emerso dal programma clinico OASIS, che aveva già attirato l’attenzione della comunità scientifica internazionale. La decisione europea arriva inoltre mentre il dibattito sull’obesità continua a crescere in tutta Europa, dove questa patologia viene ormai riconosciuta sempre più come una malattia cronica che richiede percorsi terapeutici strutturati e di lungo periodo, come raccomandano anche l’Organizzazione Mondiale della Sanità e le principali società scientifiche internazionali. Dopo il via libera della Commissione Europea si apre ora il percorso nazionale che porterà alla definizione del prezzo e delle modalità di accesso da parte di AIFA, passaggio indispensabile prima della commercializzazione in Italia: tutto però lascia presumere che la pillola possa essere disponibile già in autunno.

Semaglutide orale: la prima pillola GLP-1 dimostra un’efficacia vicina alle terapie iniettabili

L’aspetto che rende questa autorizzazione particolarmente........

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