Bugarski proizvođač BCG cjepiva Bul Bio tvrdi da je u dva od četiri slučaja osteomijelitisa prijavljena u Hrvatskoj u dokumentaciji navedeno da je primijenjena doza deset puta veća od propisane. Riječ je o dva slučaja povezana s cijepljenjima iz 2024. godine, a podatak o tome je li takva doza doista primijenjena još se provjerava. Bul Bio nove je informacije objavio nakon što je hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) 5. listopada zatražila obustavu distribucije i primjene BCG cjepiva tog proizvođača. Odluka je donesena nakon četiri prijave sumnje na osteitis odnosno osteomijelitis nakon BCG cijepljenja. Istraga još traje i zasad nije utvrđeno da je uzrok tih slučajeva problem u kvaliteti cjepiva.

Prema podacima koje je proizvođač objavio, u dva slučaja u europskoj bazi nuspojava EudraVigilance navedeno je da je primijenjeno 0,5 mililitara cjepiva. To bi bilo deset puta više od doze navedene u odobrenoj dokumentaciji za primjenu BCG cjepiva. Oba se slučaja odnose na cijepljenja provedena 2024., a u bazu su unesena 29. lipnja 2026. No Bul Bio naglašava da podatak o dozi tek treba biti provjeren. Zato se zasad ne može tvrditi da su djeca sigurno primila deset puta veću dozu, a još manje da je upravo eventualno predoziranje prouzročilo osteomijelitis. Priopćenje bugarskog ministarstva o cijepljenju u Hrvatskoj možete pronaći ovdje.

Djeca bez simptoma nakon cijepljenja BCG cjepivom ne trebaju na dijagnostičke pretrage

Nakon obustave BCG cjepiva stigle upute za roditelje: Ove simptome ne treba zanemariti

Od preostala dva slučaja u jednom je povezanost s BCG cjepivom naknadno odbačena. Taj je slučaj u........

© Večernji list