İlacın SGK Listesine Girmesi İlaca Erişim Sorununu Çözüyor mu?

29 Ağustos 2026 SUT Değişikliğinin Hukuki Analizi

Bir ilacın SGK’nın geri ödeme listesinde bulunması ile bir hastanın o ilaca gerçekten erişebilmesi aynı şey değildir. 29 Ağustos 2026 tarihli ve 33355 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan ‘Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ’, ilaca erişim hukukunda önemli bazı değişiklikleri beraberinde getirdi.

Kamuoyuna yansıyan ilk gelişme oldukça dikkat çekiciydi: Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanı Vedat Işıkhan’ın aynı gün yaptığı açıklamaya göre, iki Hemofili B ilacı ve bir kanser ilacı olmak üzere biri yerli üretim üç ilaç geri ödeme kapsamına alındı. Ancak düzenleme incelendiğinde, değişikliğin bundan çok daha geniş olduğu görülüyor.

Yeni düzenleme yalnızca geri ödeme listesine ilaç eklemiyor. Bazı tedavilerde önceki basamak şartlarını kaldırıyor, bazı hastalarda yaş sınırlarını değiştiriyor, endikasyon ve rapor kriterlerini yeniden kuruyor, devam eden tedaviler için geçiş hükümleri getiriyor ve endikasyon dışı ilaç kullanımında TİTCK ile SUT arasındaki ilişkiyi daha görünür hale getiriyor. Bu nedenle 29 Ağustos değişikliğinin sağlık hukuku bakımından asıl sorusu şu:

Bir ilacın geri ödeme sistemine girmesi, ilaca erişim sorununu gerçekten çözüyor mu?

29 Ağustos Değişikliği İlk Bakışta Neleri Değiştiriyor?

29 Ağustos değişikliği yalnızca yeni ilaçların geri ödeme kapsamına alınmasından ibaret değil. Tebliğ; ilaçların kullanım koşullarından tedavi basamaklarına, rapor sürelerinden endikasyon dışı kullanıma kadar farklı alanlarda düzenlemeler içeriyor. İlaca erişim hukuku bakımından öne çıkan değişiklikleri genel hatlarıyla şöyle özetlemek mümkün:

29 Ağustos değişikliğinin özü

İlaca erişim açısından anlamı

Leflunomidin rapora dayanılarak aile hekimlerince reçetelenebilmesine imkân tanınıyor; Abatasept ve Tosilizumab bakımından belirli önceki DMARD kullanım şartı kaldırılıyor ve mevcut hastalar için geçiş hükmü getiriliyor.

Bazı hastalar yönünden tedaviye geçiş basamağı sadeleşiyor.

m.6 – Enteral beslenme

Bazı nörolojik hastalarda rapor süreleri 6 aydan 1 yıla uzatılıyor.

Tekrarlayan rapor işlemlerinden kaynaklanan idari yük azalıyor.

Oral vinorelbin için kür protokolünde yer alma ve tedaviye enjektabl formla başlanması şartı kaldırılıyor.

Tedavi başlangıcındaki önceki sınırlamalardan biri ortadan kalkıyor.

m.8 – Onkoloji / hematoloji

KML ve KLL tedavi basamaklarında değişiklikler yapılıyor; mevcut hastalar için geçiş hükümleri getiriliyor; Tiyotepa yeniden ve daha geniş bir sistematik içinde düzenleniyor.

Tebliğin ilaca erişim davaları bakımından en önemli değişiklik alanlarından biri.

m.10 – Solunum / alerji

Bazı tedaviler bakımından yaş kriterlerinde değişiklik yapılıyor.

Bazı pediatrik ve ergen hasta grupları bakımından erişim alanı genişliyor.

Eftrenonakog alfa için 18 yaş altı profilaksi geri ödeme koşulları açıkça düzenleniyor.

Yaş, doz ve kullanım amacı üzerinden somut bir geri ödeme rejimi kuruluyor.

Eski 4.2.61 Tiyotepa Kullanım İlkeleri yürürlükten kaldırılıyor.

Tiyotepa farklı ve daha geniş bir düzenleme sistematiğine taşınıyor.

m.19 – EK-4/A ve EK-4/C

Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi ve Yurt Dışı İlaç Fiyat Listesi yeniden yayımlanıyor.

İlaçların güncel teknik geri ödeme statüsü yeniden belirleniyor; ancak listedeki her ilaç “29 Ağustos’ta yeni eklenmiş” sayılmamalı.

EK-4/D’de kazanılmış saf kırmızı hücre aplazisine ilişkin bazı ICD-10 kodları muafiyet kapsamına ekleniyor; ayrıca belirli endikasyon dışı kullanımlarda TİTCK’ın ek onay alınmadan kullanılabilecek ilaç listesiyle bağlantı kuruluyor.

“Liste ICD-10 endikasyon TİTCK” birlikte değerlendirilmek zorunda.

Oral izotretinoin formlarının yalnız dermatoloji uzmanlarınca reçetelenmesi öngörülüyor.

Geri ödeme genişlemesinden ziyade reçeteleyen hekim yönünden bir erişim koşulu getiriliyor.

Nitisinon ve bazı antibiyotiklerin kullanım ve geri ödeme koşulları yeniden düzenleniyor.

Hastalık, rapor ve endikasyon temelli geri ödeme yapısı daha görünür hâle geliyor.

-Önce önemli bir ayrım: Yeni EK-4/A, “yeni ilaçlar listesi” değildir.

Tebliğin 19. maddesiyle Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi (EK-4/A) ile Yurt Dışı İlaç Fiyat Listesi (EK-4/C) yeniden yayımlandı. Ancak yüzlerce sayfalık EK-4/A’daki her ilacı “29 Ağustos’ta geri ödeme kapsamına alınan ilaç”........

© Hukuki Haber