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Medicamentos en Europa, innovación y regulación

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15.10.2025

(Segunda de tres partes)

Europa se ha convertido en un referente mundial al lograr equilibrar la innovación farmacéutica con el acceso universal a los medicamentos. En contraste con México y otros países latinoamericanos, donde los precios de los fármacos patentados quedan, en gran medida, a merced del mercado, las naciones europeas han tejido una compleja red institucional que regula, negocia y controla los costos de los medicamentos de primera línea.

El panorama queda patente: Europa asegura el acceso universal a tratamientos innovadores sin entorpecer la investigación científica demostrando que la regulación no funciona como un obstáculo sino como una condición esencial para la sostenibilidad. Todo parte de la firme convicción de que el derecho a la salud debe primar sobre cualquier lógica meramente mercantil.

A finales del siglo?XX países como Alemania, Francia y Reino Unido pusieron en marcha consejos de evaluación que examinan cada nuevo medicamento y sopesan si el precio propuesto por las farmacéuticas resulta razonable en relación con su valor terapéutico.

En Alemania, por ejemplo, el sistema AMNOG obliga a que, una vez introducido un fármaco innovador, un comité independiente valore sus beneficios comparativos frente a las terapias ya existentes. Un precio superior sólo se permite cuando realmente brinda una ventaja clínica significativa. De lo contrario, el medicamento se somete a negociación y su coste se alinea con el de los tratamientos ya disponibles (Kaplan et al.,?2013).

Si el fármaco supera el umbral de costo-eficacia, la financiación pública se descarta, salvo en casos excepcionales (Moon et al.,?2011). Así, el mercado británico filtra las innovaciones bajo criterios clínicos y económicos protegiendo tanto la verdadera innovación como la sostenibilidad del sistema.

En la región nórdica la lógica se lleva a un nivel todavía más ambicioso. Noruega, Suecia, Dinamarca y Finlandia utilizan esquemas de fijación de precios centralizados y ejercen un control........

© Proceso