Bugün 2 Temmuz 2026. Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumundan; Aromaterapötik Ürünler Hakkında Yönetmelik (2 Temmuz 2026, sayı: 33298) yayımlandı.

Bu yönetmelik, aromaterapiyi "aktar kültürü" veya "kozmetik" algısından çıkararak, doğrudan Sağlık Bakanlığı denetiminde, bilimsel temellere dayanan, eczacı danışmanlığında yürütülen tıbbi/destekleyici bir alan haline getirmeyi amaçlamaktadır, diyebiliriz. Üreticiler için süreç zorlaşsa da halk sağlığı ve hasta güvenliği açısından oldukça ileri ve koruyucu bir adım atıldığı kanaatindeyiz. Neden?

Bu yönetmelik ile Türkiye'de aromaterapi ürünlerinin satışı ve denetimiyle ilgili yeni bir düzenleme geliyor ve bu düzenleme, sektörde köklü bir değişimi beraberinde getiriyor. En dikkat çekici değişiklik, bu ürünlerin yalnızca eczanelerde satılması zorunluluğu. Artık aktarlarda, marketlerde ya da internet sitelerinde bu ürünleri bulmak mümkün olmayacak; tanıtımları dahi ancak eczane içinde ve onaylı amaçlarla yapılabilecek. Bununla birlikte, ürünler artık ilaç statüsünde değerlendirilecek ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından ruhsatlandırılması şart koşulacak. Her bir ürünün ambalajında karekod bulunacak, üretimden eczane rafına kadar her aşama ilaç takip sistemine benzer bir elektronik ağla denetlenecek. Öte yandan, eczanelerde hazırlanan kişiye özel karışımlar da bu sıkı denetimden nasibini alıyor; kullanılan yağların farmakope standartlarına uygun olması ve hazırlık sürecinin kayıt altına alınması zorunlu hale getiriliyor. Ruhsat süreci ayrıntılı hale geliyor. Başvuruda, uzman bir ekip tarafından hazırlanmış kalite, güvenlilik ve toksikoloji raporları isteniyor; stabilite ve pestisit testleri de bu başvurunun olmazsa olmazları arasında. Özellikle bitkilerin kimyasal bileşimindeki farklılıkları ifade eden "kemotip" bilgisinin ambalajda açıkça belirtilmesi, ürünlerin şeffaflığı açısından önemli bir adım. Ayrıca, Türkiye'nin zengin florası ve endemik bitkileri de unutulmamış; bu türlerin kullanımında taksonomik kayıt ve sürdürülebilirlik planları gibi çevresel hassasiyetler dosyaya eklenmek zorunda. Ambalaj ve kullanma talimatları da tüketici güvenliği odaklı yeniden şekillendiriliyor. Ürünlerin üzerinde "yutulmamalıdır" gibi net uyarıların yanı sıra, hamilelik ve bazı kronik hastalıklara yönelik özel ibarelere yer verilmesi gerekecek. Görme engelli vatandaşlar için ticari ismin Braille alfabesiyle yazılması da bu yeni standartların kapsayıcı bir parçası. Damlalıklı ürünlerde ise sızdırmaz iç kapak sistemi zorunlu kılınarak dozaj hassasiyeti sağlanacak. Ayrıca, isim karmaşasının önüne geçmek adına, bir aromaterapötik ürüne verilen ruhsatın ardından aynı isimde başka bir kategoride (takviye, kozmetik, tıbbi çay vb.) ürün piyasaya sürülemeyecek. Bu düzenleme, tüketicinin kafasının karışmasını engellemeyi ve sektörde bir güven standardı oluşturmayı hedefliyor.

**

TİTCK tarafından bugün tarihli çıkarılan diğer yönetmelik “Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” ise Türkiye’de........

© ngazete