Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Tarafından 2025 İlk Yarı Yılında Onaylanan Yeni İlaçlara Genel Bir Bakış:
Herkese karşı yakadan selamlar. FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CDER), 2025'in ilk yarısında onkoloji, ağrı, nadir hastalıklar, immünoloji ve bulaşıcı hastalık önleme alanlarını kapsayan 16 yeni ilacı daha onayladı. Sizlere bu ilaçlar hakkında kısa bir bilgi vermek istedim. İşte bu ilaçlarını dökümünü ve kısa özeti:
negatif meme kanseri için Trop-2 yönlendirmeli mAb topoizomerazinhibitörü ADC.
???? Treosulfan (Grafapex) – AML veya MDS'de alloHSCT için preparatifbir rejim olarak DNA alkilleyici ajan fludarabin.
???? Suzetrigine (Journavx) – Oral Nav1.8 inhibitörü, orta-şiddetli akut ağrıiçin opioid olmayan analjezik.
???? Mirdametinib (Gomekli) – nörofibromatozis tip 1 için oral çiftMEK1/2 inhibitörü.
???? Vimseltinib (Romvimza) – semptomatik tenosinovyal dev hücrelitümör için oral CSF1R kinaz inhibitörü.
???? Gepotidacin (Blujepa) – akut sistit ve bel soğukluğu için bakteriyelDNA giraz/topoizomeraz IV inhibitörü (MDR suşları dahil).
???? Fitusiran (Qfitlia) – inhibitörlü veya inhibitörsüz, hemofili A veya B'deprofilaksi için anti-trombin siRNA (GalNAc-konjuge).
???? Atrasentan (Vanrafia) – primer IgA nefropatisinde proteinüriyiazaltmak için endotelin A reseptör antagonisti. ???? Penpulimab – Keratinize olmayan nazofarenks karsinomu için PD-1 mAb.
???? Nipocalimab (Imaavy) – Yaygın miyastenia gravis için FcRn bağlayıcımAb.
???? Avutometinib/defactinib (Avmapki Fakzynja Co-Pack) – KRAS mutasyonlu tekrarlayan düşük dereceli seröz over kanseri için.
???? Telisotuzumab vedotin (Emrelis) – Küçük........
© Habername
