Reportagem de Cláudia Collucci com base em estudo publicado em The Lancet mostrou que só um terço das drogas contra o câncer aprovadas pela FDA entre 2001 e 2018 conseguiu demonstrar que aumentam a sobrevida dos pacientes, que é o que se espera de tratamentos oncológicos.

Os quimioterápicos foram licenciados pela agência americana com base em desfechos secundários, coisas como redução do tamanho dos tumores ou tempo sem recidiva, já que os dados de sobrevida geral levariam anos para aparecer. Em tese, os laboratórios deveriam prosseguir com os estudos e atualizar as bulas à medida que as informações fiquem disponíveis.

Há lógica na estratégia da FDA. Eu diria que ela é inafastável, se se quer acelerar o processo de licenciamento. É difícil até imaginar........

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